Лента новостей
Все новости Пермь
Кадыров после ввода санкций посоветовал США «жить в мире и согласии» Политика, 21:22 Греческий Boeing без разрешения прилетел в Кишинев и был задержан Общество, 21:12 Кокорин назвал удар Пака стулом машинальным Общество, 20:55 Китайцы стали крупнейшими иностранными инвесторами завода НОВАТЭКа Бизнес, 20:55 Макаревич объяснил ненависть политиков к Зеленскому Общество, 20:54 Как уральские розы стали соперничать с голландскими РБК и ВТБ, 20:50 Минкультуры опровергло связь переноса фильма о священнике с Пасхой Общество, 20:48 Moscow Times назвала фальшивым удостоверение у убитого при стрельбе Общество, 20:44 Чемпионат России по футболу. «Арсенал» — «Спартак». Онлайн Спорт, 20:30 Власти Шри-Ланки назвали завышенным на 100 человек число жертв теракта Общество, 20:11 В Минпромторге вспомнили Жванецкого после идеи о запрете на ввоз хамона Общество, 20:06 Какой модный тренд весны создан для вас. Тест РБК и KUPIVIP.RU, 19:59 СМИ узнали детали контракта Эдена Азара с «Реалом» Спорт, 19:57 В Екатеринбурге эвакуировали Ельцин-центр из-за сообщения о минировании Общество, 19:52
Пермь ,  
0 
Ъ-Прикамье: Росздравнадзор приостановил использование «Энцевира Нео»

Надзорные органы подвели первые итоги проверок массового недомогания школьников в Пермском крае после прививок от клещевого энцефалита препаратом «Энцевир Нео», пишет КоммерсантЪ-Прикамье. 17 октября в пермской школе №7 прошла вакцинация детей, после чего 20 первоклассников почувствовали себя плохо: у них поднялась температура, начались слабость и головные боли. Аналогичные случаи произошли и в других учебных заведениях региона. По данным издания вакцинация проводилась в 16 учреждениях здравоохранения Пермского края. Проверки по данным фактам проводили краевая прокуратура, региональное управление Роспотребнадзора, а также федеральные службы Роспотребнадзора и Росздравнадзора.

Как пояснили РБК Пермь в Росздравнадзоре, речь идет только об одной конкретной серии Т01 препарата «Энцевир Нео детский», обращение которой было приостановлено в связи с инцидентом еще 26 октября 2018 года. ​Ведомство предложило организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам было предписано изъять данную серию препарата. ​

Препарат «Энцевир Нео» производства томского АО «НПО «​Микроген» был закуплен краевым Минздравом на средства местного бюджета. Как следует из информации с сайта Единой информационной системы закупок, контракт на поставку вакцины был заключен с московским ООО «МФК «Биоритм» 18 мая этого года.

Надзорные органы выяснили, что допустимая частота нежелательных реакций в виде повышения температуры и других недомоганий после вакцинации «Энцевир Нео» оказалась более чем в два раза выше нормативной. Согласно инструкции к препарату, такие реакции должны быть лишь максимум в 4% случаев. Между тем всего в Пермском крае вакциной было привито более 2,1 тыс. детей, а недомогания почувствовали более 190 человек, или около 9%.

В ходе проверок в медицинских организациях региона, которые проводило региональное управление Роспотребнадзора, были обнаружены нарушения ряда СанПиНов, в том числе регулирующих условия хранения иммунобиологических препаратов. При этом медики полагают, что причинно-следственной связи между нарушениями и последствиями вакцинации нет.

В региональном минздраве пояснили, что проверкой по факту недомогания школьников после вакцинации занимается Росздравнадзор, до ее результатов ведомство комментировать ситуацию не может. 

Росздравнадзор изъял в Прикамье образцы вакцины, которые направлены в Москву на экспертизу. Тесты будут проводиться не менее 40 дней. До получения результатов экспертизы реализация и использование «Энцевир Нео» серии Т101 на территории России приостановлено. Соответствующее решение принял Росздравнадзор. При этом ведомство предлагает «субъектам обращения лекарственных средств» провести проверку наличия препарата «Энцевир Нео» указанной серии и уведомить об этом территориальные структуры Росздравнадзора. В свою очередь, на региональные органы ведомства возлагаются обязанности по выявлению и изъятию из обращения серии Т101 проверяемой вакцины.

Доследственную проверку инцидента проводило и следственное управление Следственного комитета России по Пермскому краю. Было вынесено постановление об отказе в возбуждении уголовного дела. В то же время источники не исключают, что после получения результатов экспертизы Росздравнадзора это постановление может быть отменено.