Перейти к основному контенту
Пермь ,  
0 

Ъ-Прикамье: Росздравнадзор приостановил использование «Энцевира Нео»

Ъ-Прикамье: Росздравнадзор приостановил использование  «Энцевира Нео»

Надзорные органы подвели первые итоги проверок массового недомогания школьников в Пермском крае после прививок от клещевого энцефалита препаратом «Энцевир Нео», пишет КоммерсантЪ-Прикамье. 17 октября в пермской школе №7 прошла вакцинация детей, после чего 20 первоклассников почувствовали себя плохо: у них поднялась температура, начались слабость и головные боли. Аналогичные случаи произошли и в других учебных заведениях региона. По данным издания вакцинация проводилась в 16 учреждениях здравоохранения Пермского края. Проверки по данным фактам проводили краевая прокуратура, региональное управление Роспотребнадзора, а также федеральные службы Роспотребнадзора и Росздравнадзора.

Как пояснили РБК Пермь в Росздравнадзоре, речь идет только об одной конкретной серии Т01 препарата «Энцевир Нео детский», обращение которой было приостановлено в связи с инцидентом еще 26 октября 2018 года. ​Ведомство предложило организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам было предписано изъять данную серию препарата. ​

Препарат «Энцевир Нео» производства томского АО «НПО «​Микроген» был закуплен краевым Минздравом на средства местного бюджета. Как следует из информации с сайта Единой информационной системы закупок, контракт на поставку вакцины был заключен с московским ООО «МФК «Биоритм» 18 мая этого года.

Надзорные органы выяснили, что допустимая частота нежелательных реакций в виде повышения температуры и других недомоганий после вакцинации «Энцевир Нео» оказалась более чем в два раза выше нормативной. Согласно инструкции к препарату, такие реакции должны быть лишь максимум в 4% случаев. Между тем всего в Пермском крае вакциной было привито более 2,1 тыс. детей, а недомогания почувствовали более 190 человек, или около 9%.

В ходе проверок в медицинских организациях региона, которые проводило региональное управление Роспотребнадзора, были обнаружены нарушения ряда СанПиНов, в том числе регулирующих условия хранения иммунобиологических препаратов. При этом медики полагают, что причинно-следственной связи между нарушениями и последствиями вакцинации нет.

В региональном минздраве пояснили, что проверкой по факту недомогания школьников после вакцинации занимается Росздравнадзор, до ее результатов ведомство комментировать ситуацию не может. 

Росздравнадзор изъял в Прикамье образцы вакцины, которые направлены в Москву на экспертизу. Тесты будут проводиться не менее 40 дней. До получения результатов экспертизы реализация и использование «Энцевир Нео» серии Т101 на территории России приостановлено. Соответствующее решение принял Росздравнадзор. При этом ведомство предлагает «субъектам обращения лекарственных средств» провести проверку наличия препарата «Энцевир Нео» указанной серии и уведомить об этом территориальные структуры Росздравнадзора. В свою очередь, на региональные органы ведомства возлагаются обязанности по выявлению и изъятию из обращения серии Т101 проверяемой вакцины.

Доследственную проверку инцидента проводило и следственное управление Следственного комитета России по Пермскому краю. Было вынесено постановление об отказе в возбуждении уголовного дела. В то же время источники не исключают, что после получения результатов экспертизы Росздравнадзора это постановление может быть отменено.

СберПро Медиа Туризм

Барометр отрасли: развитие внутреннего туризма

СберПро Медиа Промышленность

Рекордная цена: 
как развивается золотодобыча на фоне растущего спроса

СберПро Медиа Транспорт

В поисках баланса. Как развиваются контейнерные перевозки в России и мире

СберПро Медиа Интересное

Как технологии помогают бизнесу повысить эффективность в разных отраслях

СберПро Медиа Интересное

Особенности внедрения искусственного интеллекта в бизнес-процессы

СберПро Медиа Промышленность

Барометр отрасли: химическая промышленность

СберПро Медиа Финансы

Эволюция банкинга. Как и почему крупный бизнес переходит на Open API

СберПро Медиа Интересное

Вместе к успеху. Как выстраивать коммуникации 
в команде

СберПро Медиа Промышленность

Сплав технологий: 5 трендов цифровизации в металлургии

СберПро Медиа Интересное

Нейро-, микро- и лайфстайл. Тренды российского онлайн-образования

Авторы
Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.

*

Лента новостей
Курс евро на 23 мая
EUR ЦБ: 97,9 (-0,4)
Инвестиции, 17:18
Курс доллара на 23 мая
USD ЦБ: 90,19 (-0,22)
Инвестиции, 17:18
Все новости Пермь
В Гидрометцентре рассказали о засухе на юге России Общество, 18:05
Во ФСИН назвали причину отправки Ильи Яшина в ШИЗО Политика, 17:59
Еврокомиссия увеличила стоимость шенгенской визы из-за инфляции Общество, 17:35
Британия призвала нейтральные страны вступить в НАТО Политика, 17:33
Купить и продать или купить и сдавать: как подобрать жилье с выгодой РБК и ПИК, 17:30
Суд отказал в УДО осужденному за коррупцию экс-мэру Ярославля Общество, 17:28
Пашинян обвинил две страны ОДКБ в подготовке войны в Карабахе Политика, 17:24
Онлайн-курс Digital MBA от РБК
Объединили экспертизу профессоров MBA из Гарварда, MIT, INSEAD и опыт передовых ИТ-компаний
Оставить заявку
Селлер «Маркет Эксперт» проведет IPO на Мосбирже в 2025 году Инвестиции, 17:18
В обход санкций. В Россию привезли новые BMW X5, Kia Sportage и Mazda 6 Авто, 17:16
Умерла вдова народного артиста СССР Михаила Пуговкина Общество, 17:13
В Анапе у берега заметили большое скопление медуз. Видео Общество, 17:11
Из-за заморозков в Пермском крае пострадали многолетние травы Пермь, 17:10 
Отец Дениса Черышева продолжит тренировать «Шинник» в следующем сезоне Спорт, 17:06
«МегаФон» расширяет продажи в 10 регионах России Пресс-релиз, 17:06