Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Лента новостей
Курс евро на 31 мая
EUR ЦБ: 86,51 (+0,61)
Инвестиции, 30 мая, 17:00
Курс доллара на 31 мая
USD ЦБ: 80,69 (+0,63)
Инвестиции, 30 мая, 17:00
Все новости Пермь
Объем валютных кредитов бизнесу упал до минимума с 2011 года Финансы, 07:00
Четыре человека погибли при обстреле птицефабрики в ЛНР Политика, 06:47
Кабмин оставил только одно замечание на проект повышения возраста призыва Политика, 06:45
Глава NASA спрогнозировал высадку на Марсе к 2040 году Технологии и медиа, 06:38
Согласован проект строительства мусоросортировочного комплекса в Прикамье Пермь, 06:32 
Завод «Соллерс» во Владивостоке перезапустят с китайскими партнерами Бизнес, 06:21
Поставки российской нефти остались большими после обещания снизить добычу Экономика, 05:53
Объясняем, что значат новости
Вечерняя рассылка РБК
Подписаться
«РИА Новости» узнало о перепроектировании первого в России стелс-корабля Политика, 05:42
«Диджей, звук, свет, ведущий»: на сколько подорожали выпускные в Перми? Пермь, 05:30 
Пентагон потратит почти $40 млрд на ремонт проблемных двигателей F-35 Политика, 05:02
КНДР сообщила о неудачном запуске ракеты-носителя со спутником на борту Политика, 04:55
Под Краснодаром из-за атаки беспилотника загорелся Афипский НПЗ Политика, 04:24
Антонов обвинил США в игнорировании атаки беспилотников на Москву Политика, 04:14
Гладков сообщил о поврежденных домах и горящем транспорте в Шебекино Политика, 04:00
Пермь ,  
0 

Ъ-Прикамье: Росздравнадзор приостановил использование «Энцевира Нео»

Ъ-Прикамье: Росздравнадзор приостановил использование  «Энцевира Нео»

Надзорные органы подвели первые итоги проверок массового недомогания школьников в Пермском крае после прививок от клещевого энцефалита препаратом «Энцевир Нео», пишет КоммерсантЪ-Прикамье. 17 октября в пермской школе №7 прошла вакцинация детей, после чего 20 первоклассников почувствовали себя плохо: у них поднялась температура, начались слабость и головные боли. Аналогичные случаи произошли и в других учебных заведениях региона. По данным издания вакцинация проводилась в 16 учреждениях здравоохранения Пермского края. Проверки по данным фактам проводили краевая прокуратура, региональное управление Роспотребнадзора, а также федеральные службы Роспотребнадзора и Росздравнадзора.

Как пояснили РБК Пермь в Росздравнадзоре, речь идет только об одной конкретной серии Т01 препарата «Энцевир Нео детский», обращение которой было приостановлено в связи с инцидентом еще 26 октября 2018 года. ​Ведомство предложило организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам было предписано изъять данную серию препарата. ​

Препарат «Энцевир Нео» производства томского АО «НПО «​Микроген» был закуплен краевым Минздравом на средства местного бюджета. Как следует из информации с сайта Единой информационной системы закупок, контракт на поставку вакцины был заключен с московским ООО «МФК «Биоритм» 18 мая этого года.

Надзорные органы выяснили, что допустимая частота нежелательных реакций в виде повышения температуры и других недомоганий после вакцинации «Энцевир Нео» оказалась более чем в два раза выше нормативной. Согласно инструкции к препарату, такие реакции должны быть лишь максимум в 4% случаев. Между тем всего в Пермском крае вакциной было привито более 2,1 тыс. детей, а недомогания почувствовали более 190 человек, или около 9%.

В ходе проверок в медицинских организациях региона, которые проводило региональное управление Роспотребнадзора, были обнаружены нарушения ряда СанПиНов, в том числе регулирующих условия хранения иммунобиологических препаратов. При этом медики полагают, что причинно-следственной связи между нарушениями и последствиями вакцинации нет.

В региональном минздраве пояснили, что проверкой по факту недомогания школьников после вакцинации занимается Росздравнадзор, до ее результатов ведомство комментировать ситуацию не может. 

Росздравнадзор изъял в Прикамье образцы вакцины, которые направлены в Москву на экспертизу. Тесты будут проводиться не менее 40 дней. До получения результатов экспертизы реализация и использование «Энцевир Нео» серии Т101 на территории России приостановлено. Соответствующее решение принял Росздравнадзор. При этом ведомство предлагает «субъектам обращения лекарственных средств» провести проверку наличия препарата «Энцевир Нео» указанной серии и уведомить об этом территориальные структуры Росздравнадзора. В свою очередь, на региональные органы ведомства возлагаются обязанности по выявлению и изъятию из обращения серии Т101 проверяемой вакцины.

Крупнейшие компании в сфере недвижимости
ООО «ТРАДИЦИИ»
Выручка 989,5 млн ₽
ООО «ЛИБОР»
Выручка 417,9 млн ₽

Доследственную проверку инцидента проводило и следственное управление Следственного комитета России по Пермскому краю. Было вынесено постановление об отказе в возбуждении уголовного дела. В то же время источники не исключают, что после получения результатов экспертизы Росздравнадзора это постановление может быть отменено.

Авторы